"سيمتريو"...دواء جديد لاضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه

اشترك مجانا بقناة الديار على يوتيوب

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأميركية على دواء جديد لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط الحركة، في خطوة تضيف خيارًا علاجيًا جديدًا للمرضى، وتوفر للأطباء بديلًا عن بعض العلاجات المتاحة حاليًا.

وحصل دواء "سيمتريو" (SIMTRIYO)، الذي يحتوي على المادة الفعالة سنتانافيدين (centanafadine)، على موافقة الهيئة في 24 تموز 2026 لعلاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه لدى البالغين والأطفال ابتداءً من سن 6 سنوات، وفقًا لما أعلنته شركة "أوتسوكا" المطورة للدواء.

وبحسب صحيفة «لوموند»، يتميز الدواء بآلية عمل مختلفة نسبيًا، إذ يؤثر في إعادة امتصاص ثلاثة نواقل عصبية هي النورأدرينالين والدوبامين والسيروتونين، ما دفع الشركة إلى وصفه بأنه أول دواء من فئته يعتمد هذا التأثير الثلاثي لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط الحركة.

خيار علاجي بآلية مختلفة

يُعد اضطراب نقص الانتباه وفرط الحركة من الاضطرابات النمائية العصبية المزمنة، ويرتبط بصورة أساسية بصعوبات الانتباه وفرط النشاط والاندفاع.

وتعتمد العلاجات الدوائية المتاحة على آليات مختلفة تستهدف تنظيم نشاط بعض النواقل العصبية المرتبطة بالانتباه والسلوك.

أما "سيمتريو"، فيعمل على النورأدرينالين والدوبامين والسيروتونين في الوقت نفسه، وهي آلية ترى الشركة أنها قد توفر نهجًا علاجيًا جديدًا للمرضى الذين تختلف استجابتهم للأدوية من شخص إلى آخر.

وكانت إدارة الغذاء والدواء الأميركية قد منحت طلب الدواء أولوية للمراجعة في كانون الثاني 2026، قبل أن تصدر قرار الموافقة في الموعد المحدد في تموز.

استند قرار الموافقة إلى نتائج أربع تجارب سريرية محورية من المرحلة الثالثة شملت أطفالًا ومراهقين وبالغين.

وأظهرت الدراسات تحسنًا ذا دلالة إحصائية وذات أهمية سريرية في أعراض اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه مقارنةً بالعلاج الوهمي، مع ظهور مؤشرات على التحسن في بعض الدراسات منذ الأسبوع الأول.

لكن التجارب رصدت أيضًا مجموعة من الآثار الجانبية، واختلفت طبيعتها بحسب الفئة العمرية.

وشملت الآثار الأكثر شيوعًا لدى الأطفال والمراهقين انخفاض الشهية والغثيان والطفح الجلدي والصداع وآلام البطن، بينما تضمنت لدى البالغين الصداع وانخفاض الشهية والأرق والغثيان وجفاف الفم والإسهال.

هل يمثل الدواء ثورة في علاج الاضطراب؟

يرى متخصصون أن طرح دواء جديد لا يعني بالضرورة حدوث تحول جذري في علاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه، لكنه قد يوسع الخيارات المتاحة أمام المرضى.

وتكمن أهمية الدواء، وفق هذا الطرح، في تقديم آلية مختلفة نسبيًا، خصوصًا أن الاستجابة للعلاجات الحالية ليست متطابقة لدى جميع المرضى، وقد يحتاج بعضهم إلى خيارات علاجية أخرى.

وكانت بيانات سابقة من تجارب المرحلة الثالثة قد أشارت أيضًا إلى تحسن بعض الجوانب المرتبطة بالوظائف التنفيذية والتنظيم العاطفي لدى البالغين، إلى جانب الأعراض الأساسية للاضطراب.

متى يبدأ طرح "سيمتريو"؟

رغم حصول الدواء على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن طرحه تجاريًا في الولايات المتحدة لا يبدأ بصورة فورية.

وأوضحت "أوتسوكا" أن توفر "سيمتريو" في الأسواق الأميركية سيكون في وقت لاحق من العام، بعد استكمال إجراءات تصنيفه من قبل إدارة مكافحة المخدرات الأميركية (DEA)، باعتباره منبهًا للجهاز العصبي المركزي.

أما على المستوى الأوروبي، فلا يعني اعتماد الدواء في الولايات المتحدة حصوله تلقائيًا على ترخيص لتسويقه في دول الاتحاد الأوروبي، إذ يتعين عليه اجتياز الإجراءات التنظيمية المعتمدة لدى الوكالة الأوروبية للأدوية والجهات الصحية المختصة في الدول الأعضاء.