أعلنت شركة "موديرنا"، الثلاثاء، أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) رفضت النظر في طلبها لاعتماد لقاح جديد للإنفلونزا مطوّر بتقنية الحمض النووي المرسال (mRNA)، المستخدمة في عدة لقاحات حديثة. ويأتي القرار في ظل تشديد الرقابة على هذه التقنية، خاصة بعد تولي وزير الصحة الأميركي روبرت كينيدي جونيور المنصب، الذي سبق أن وجه انتقادات لها.
وأكدت الشركة أن الرفض جاء بسبب اعتراض FDA على طريقة إجراء التجربة السريرية التي شملت 40 ألف شخص، والتي قورِن خلالها اللقاح الجديد مع لقاح قياسي للإنفلونزا. وذكر خطاب رسمي من إدارة الغذاء والدواء أن الدراسة لم تقارن بما يُعتبر "أفضل مستوى متاح من الرعاية القياسية" في الولايات المتحدة وقت التجربة، ما جعل الطلب غير كافٍ للموافقة.
وأوضحت موديرنا أن بعض الملاحظات تعود لتوجيهات صدرت في عام 2024، خلال إدارة الرئيس بايدن، والتي لم تُطبق بالكامل، رغم السماح للشركة بإجراء الدراسة وفق خطتها الأصلية.
الكلمات الدالة
الأكثر قراءة
عاجل 24/7
-
18:20
المنظمة البحرية الدولية تعلن عن البدء في عملية واسعة لإجلاء 11 ألف بحار من مضيق هرمز
-
18:11
الوكالة الوطنية للاعلام: فوج إطفاء بيروت توجه إلى الدكوانة للمؤازرة في إخماد الحريق.
-
18:00
الرئيس جوزاف عون اتّصل بالرئيسين نبيه برّي ونواف سلام ووضعهما في أجواء الاتصال مع دي فانس وروبيو.
-
17:56
الرئاسة اللبنانية: لفت دي فانس وروبيو إلى انه تجري حالياً دراسة الترتيبات المتعلقة بعمل الخلية وطريقة تشكيلها.
-
17:56
الرئاسة اللبنانية: شكر الرئيس عون نائب الرئيس الاميركي ووزير الخارجية على الاهتمام الذي تبديه الولايات المتحدة الاميركية حيال لبنان بهدف انهاء الحرب فيه وتعزيز سلطة الدولة اللبنانية.
-
17:55
الرئاسة اللبنانية: شدد دي فانس وروبيو على متابعة الولايات المتحدة الأميركية تنفيذ ما اتفق عليه في اجتماعات سويسرا ومنها تشكيل خلية لتثبيت وقف اطلاق النار في لبنان ومراقبة تنفيذ الاجراءات.
